O Instituto Butantan protocolou, nesta segunda-feira (16), junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), um pedido de registro para a primeira vacina de dose única contra a dengue em escala mundial.
Batizado de “Butantan-DV”, o imunizante teve seus ensaios clínicos concluídos em junho deste ano, após o acompanhamento de cinco anos do último participante, período que confirmou uma eficácia geral de 79,6% na prevenção de casos sintomáticos da doença.
De acordo com o Instituto, os dados da terceira fase do estudo, publicados na revista The Lancet Infectious Diseases, apontaram uma proteção de 89% contra as formas graves de dengue e aquelas que apresentam sinais de alerta. Os resultados também reforçam a segurança e a durabilidade do efeito protetor do imunizante por até cinco anos.
Se a Anvisa aprovar o registro, o Butantan prevê disponibilizar cerca de 100 milhões de doses ao Ministério da Saúde ao longo dos próximos três anos. A estimativa é que um milhão de doses sejam entregues já em 2025. Nos anos subsequentes, 2026 e 2027, o Instituto planeja ampliar a oferta para atingir o volume total previsto. O custo da vacina, no entanto, ainda não foi divulgado.
Depois da análise pela Anvisa, a vacina passará pelo crivo da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (CONITEC), que avaliará a possibilidade de inseri-la no SUS. Esse processo levará em conta critérios como os benefícios e os riscos de longo prazo para a população brasileira, bem como o impacto tecnológico que a adoção da vacina pode trazer para o sistema de saúde.
